L. Kheifets   对儿童白血病及电气变压室附近件住所的国际性研究 

研究目的：

在高风险人群的流行病研究中，评估住宅MF风险与儿童白血病发病率之间的联系。在这个研究中，选择误差的可能性要降到最小或者完全消除。

概述residence

       自1979年以来，发布了大量检测极低频磁场（ELF-MF）住宿风险对儿童白血病潜在影响的流行病研究。包括2000前之前发布的ELF-MF与儿童白血病的主要 流行病研究在内的两项汇总分析（Ahlbom等人2000年；Greenland等人2000年）一致指出：住在0.3-0.4 mT以上ELF-MF风险的公寓内，儿童白血病的风险大致增加了两倍。根据“有限”的ELF-MF对儿童白血病风险的流行病证据，以及ELF-MF对啮齿动物生物测定的致癌性“证据不足”，在2001年6月份，国际癌症研究机构（IARC）将ELF-MF划分为一种可能性人体致癌物（2B分类）在最近的评论中，WHO考虑了2000年之后发布的研究，得出的结论是IARC的分类不应改变（WHO，2007年）。

       IARC（国际癌症研究机构）对可能致癌物（2B）的分类表明MF与儿童白血病之间的潜在因果关系并非是对观察到的流行病的唯一可能性解释，在现有证据的基础上，其它一些解释，如混淆或误差，都不能被排险。对于MF和儿童白血病之间的联系，其中最经常提到非因果可能性解释就是控制选择偏差。如果选择和参与的病例概率和控制因其风险状态而不同，则可在流行病研究中发展选择偏差控制。绝大部分已经发布的对于MF和儿童白血病之间的研究都有存在这类误差的可能（MEZEI，2006）。但是，只有非常有限的间接证据可以证明或者反对选对偏差假说。

       为了减少与MF和儿童白血病之间联系相关的科学性不确定因素，需要进一步的科学证据。在ELF磁场与儿童白血病设计研究中，已经形成了某些僵局。为了进一步向前推进，我们需要创新研究方法，这种方法可能包括可以评估误差的设计研究（如收集磁场和参与者的资料数据）或者可以界定大量高风险人群的研究（如变压器旁的公寓）。TransExpo是一项侧重于住在有内置变压器公寓楼（或者电气设备室公寓楼）的人群中的儿童白血病的国际性研究，它有很大可能会注重高风险人群的研究，从而提供新的数据资料，且它还有能力对选择偏差做出评定。

整体设计

研究浅论

在某些国家，将变压器房放置在多层公寓楼内部（放在地下室内或者一楼）内部的情况相当普遍。有限的可用数据表明，在那些位于这些电气室正上方（或者旁边）的公寓内，磁场风险明显要高于那些楼层同一单元的同一楼层的其它公寓，上部单元的风险水平可能等同于那些没有变压器的建筑物内的其它公寓（(Ilonen 2007, Szabo 等人., 2007)。拟议研究的目的就是要利用这种情况，这样做是为了研究那些曾经住在有变压器建筑物内的儿童群。而实际设计的执行，取决于数据的有效性，可能采用定群研究法，巢式病例对照研究或者病例对照研究。假定磁场基于变压器或者电气房附近的居住位置， 以及这些房间的特点和相关电缆。如果MF风险，可以在变压器相关位置、特点和建筑物内住户的基础上得到可靠分类，则有可能所实施的研究，将使高风险居民的选择最大化，并降低或者消除潜在的选择误差，因为最后的研究中，将有一部分的执行不需要住户的参与。此外，住在这些楼内的居民要组成一个研究人群，这个人群中既包括风险住户，也包括非风险住户，他们都有着相似的混杂因素分布，如其它环境风险和社会经济状况等。在一些国家，SES可以与建筑物内的不同楼层稍有区别，这种情况，要在设计或分析时予以考虑。

     本次研究的额外部分可能包括努力争取个别住户参与在其公寓内进行其它的测量。这部分将允许通过对比参与者和非参与者的观察效果预测来检查选择偏差假说（见下表1）

       注意本次研究要包括大量的风险病例，特别是能够提供可能会影响之前研究解释的令人信服的证据的病例，这一点非常重要。同时，有一个可以实施高质量研究的研究中心也是十分重要的。

表 1

主要研究

联想发现      非联想发现

测量参与者=measurement part….

Found=发现    No found=没有发现

挑战

     儿童白血病是非常罕见的疾病，且在个别国家，该类变压器的数量是受限的。因此，为了获取足够的实体病例，以完成一次有意义的研究，我们的研究需要包括几个国家。为了研究，要考虑的国家除了有放置在住宅楼内的变压器，还要有合格的白血病登记处，要记录可靠的住址信息以及在无偏差源（如人口登记）中进行选择对比的能力，这也要求包括可靠的地址信息，包括可用的历史信息。此外，对于每个国家来讲， MF风险评估需要采用一种不会折中敏感性，特别是风险特异性的方法。

执行

       执行这样一个有新意的复杂研究，需要整体的协调性和灵活性。此外，需要在每个国家成立一支流行病学家和风险评估专家构成的团队。这些团队需要进一步与各种登记注册处和公用事业处合作，从它们那里获得有关变压器位置和设计的信息，由于信息资料的有效性和质量等方面的各种限制，要在各个国家制定完全一样的设计是不可能的。因此要针对每个国家制定最为合适的设计（如定群和病例对照法、全国范围还是区域范围等）。但是，每个参与研究的国家，都必须满足纳入本次全面研究的最基本的要求。

       在各个国家，我们的研究都将以可行性问题开始，以决定这些国家是否存在原则上需要的数据。对于那些变压器经常置于住宅楼内，有儿童白血病登记且可以选择参与者（参见下面的可行性研究），我们将着手进行试点研究。本次试点研究的目的在于明确是否可以制定出不需要对象参与即可进行风险分类（参见下面的试点研究）。此外，还要在试点阶段对某些流行病程序进行测试，包括选择研究设计和信息质量以及访问等。一旦这些国家的试点研究成果表明区域性研究是可以实施的，则将在这区域实施主体研究. 

可行性研究

        在任何给定国家或者地理区域内启动试点研究之前，都有必要对该地域的可行性进行评估。除了要对从癌症登记处以及人口登记处所获取的流行病数据的有效性进行核实外，提供每个参与地区或国家的可靠风险信息的有效性也是非常必要的。

      只有当某地（如城市）、某个区域或者国家的记录信息有效且可用时，试点工作方可启动。这些信息需要具备以下三个主要特点：

1)有关变压器位置和特点的信息；

2) 癌症登记处-白血病病例中患病儿童的可靠信息及其确诊时的住址。

3)人口登记或者有可靠地址信息（最好是有公寓号码）的相似（完整或近于完整）总人口单据（如医保单等）-为了在一般人口中知道地址的人中，进行真正随意的选择和对照。

对于每个国家而言，我们都需要了解以下信息：

儿童白血病登记处

1.        包含区域

2.        完整性

3.        年份

4.        地址有效性

对比来源：

5.        人口登记和健康记录

6.        地址有效性

 变压器

7.        带有变压器的建筑物地址的有效性；

8.        预测数量

9.        典型设计的数量及其特点；

10.     在过去年份所做变动

至目前为止，我们已经确定了有要能参与的32个国家（见表2）。

       研究的有效性已经在三个国家（芬兰，匈牙利和以色列），且试点工作正在那里实施。另外，还有若干个国家（瑞典、加拿大、保加利亚、意大利和瑞士）都表明了研究的可行性，我们可以这些国家开展试点工作。还有几个国家，没有显示出研究的可行性。其它几个国家的可行性评估正在进行当中。

表 2

国家参与状况

试点研究

       主要流行病研究的基本假设是：变压器室正上方（或旁边）的公寓居民被暴露在磁场中，他们的患病率明显高于平均住宅风险水平，且在不访问这些住宅的情况下，这些风险即可被预测出来。尽管初步数据表明，这种情况需要在每个区域/国家得到核实，既然主要流行病研究中的风险评估将主要基于同一建筑物内相关变压器室和变压器特点（如LV 输入电缆的位置）的住宅的相对位置。试点研究需要弄清楚变压器室附近住宅的磁场风险，根据变压器特点，如“负载”和变压器室中的变压器数量，以及其低压母线或相关电缆的布线和配置。

       我们的目标是开发一套分类代码，这样，我们就不用在公寓内进行测量，就可以预测风险。我们要在变压器室的正上方（或旁边）住宅内，以及远离变压器室的住宅内系统测量磁场水平，以对这套代码进行评估。

       要在不同区域的所选定的带有内置变压器室的公寓楼内进行试点研究（据估计，试点研究测量中应当包括大约10-20个不同的公寓楼）。试点研究的目的在于：（1）界定各类标准和非标准变压器室设备配置，确定哪些组件产生高架磁场水平； （2）对变压器室正上方或旁边的住宅公寓实施磁场测量；（3）分析数据，制定分类代码，以根据与变压器室的距离来界定风险公寓和非风险公寓。

需要从电气公司获取的信息

参与TansExpo研究的国家或地区的电气公司，应提供与各类变压器室设备相关的资料，以及住宅公寓楼内相关的电气配置。这些资料将用以评价其类型及流行的标准变压器室设备布局、非标准变压器室布局、一级和二级变压器电缆的走线方法、接地方法和其它相关设备参数。

        应当向相关的电气公司要求获得的信息类型可以被划分为以下几种：

标准变 压器室配置

·          使用中的标准变压器室配置数量

·           每类标准变压器室配置的总图

·          每类标准变压器室的普及（用大概百分比进行预测）

·          在公寓楼内的位置（地下室，1楼，建筑物角落，多方位等等）

·          变压器室的历史变更

·          从电气公司所获取的变压器室配置信息的有效性，如地址。

非标准变压器室配置

·         非标准变压器室配置的普及（用大概百分比进行预测）；

·         在公寓楼内的位置（地下室，1楼，建筑物角落，多方位等等）

·         非标准变压器室的历史变更

·         从电气公司所获取的变压器室配置信息的有效性，如地址。

变压器特点：

·          变压器的典型规格和类型

·          预测典型负载 (如：标定功率的 60%)　

·          额定功率（如容量600kv/A）及数量

·          变压器一级（高压）电压功率

·          变压器二级（低压）电压功率

·          接地方法

电源母线或电缆

·          到变压器的一级（高压）电缆的走线方法（标准或非标准，使用电缆托盘或电缆管道，在地板、墙壁或天花板附近走线，等）

·          一级（高压）电缆规格及布置图

·          自变压器至开关设备的二级（低压）电缆或刚性母线的走线位置（标准或非标准，使用托盘还是管道，在地板、墙壁或者天花板附近走线，等）

·          二级（低压）电缆规格及配置图

·          低压电缆至上级地面的布线位置（竖井、标准或非标准配置，使用托盘还是管道，电缆配置，在地板、墙壁或者天花板附近走线，等）

主开关面板

·          在公寓楼内的位置

·          电气接地方法

·          配置和从变压器到开关设备的主电源电缆布线

预计电气公司可以提供该类与各类变压器室配置相关的基本信息，以研究其服务领域的整体患病率和使用率，以及有关所选定住宅公寓楼的详细变压器室布局信息，可以预测，变压器室设备的某些特点和配置可以在预测磁场水平的时候，得以确定。

预计可以制定出一种分类方法，来指定标准变压器室配置作为低级、中级或者高级磁场配置，且这种分类代码可以通过住宅磁场测量来得到确认（见下面的测量程序）。　

　　为了展示该信息的可用性，参照图２中所示的建筑物变压器设备布局。至变压器的一级（高压）电缆，自地面开始布线，沿左侧墙壁直至天花板。电缆沿墙面布线，使用基准距使得一张电缆和墙壁之间（以及未来的旁边住宅公寓）可以留有一定的距离。在天花板附近，一级电缆的三相线被分开并布线至变压器的顶部。变压器位于房间的中央位置。二级（低压）电缆布线至天花板，在这里沿天花板有刚性导体（母线支撑结构）且布线直至右侧墙壁。如图３所示，二级（低压）异体继续分开并位置天花板附近。

这类二级配置在这些导体的上方地面处产生了高架磁场（可能未来用在住宅公寓内）